CN EN

AG真人-企业新闻

AG真人-去年卖出超$83亿的大品种,国内首家报产企业来了!

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 客岁卖出超美金83亿的年夜品种,国内首家报产企业来了!2023/6/23 来历:药年龄 浏览数:

上周,美国药企艾伯维(AbbVie)旗下公司Pharmacyclics指控百济神州BTK按捺剂泽布替尼加害其肿瘤药伊布替尼的专利一事,引发轩然年夜波,百济神州A+H股价双双遭受重挫,医药范畴剧烈会商。

尽人皆知,伊布替尼是全球首个获批的BTK按捺剂,在制药行业地位不凡。自上市以来,伊布替尼一向有很是亮眼的市场表示,这带动了全球企业在BTK按捺剂的研发。

公然资料显示,伊布替尼是Pharmacyclics公司和强生合作开辟的靶向Bruton酪氨酸激酶(BTK)的选择性、不成逆的小份子化合物,经由过程与BTK活化位点四周的半胱氨酸残基(CYS-481)共价连系,致使该激酶不成逆的掉活。该品种最早在2013年11月13日获美国食物药品监视治理局(FDA)核准上市,顺应症为复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)。20AG真人14年2月,又取得复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)新顺应症,并在2014年10月在欧洲核准用在医治复发/难治性MCL患者和既往最少接管过一种医治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。

2017年8月24日,伊布替尼的原研产物「伊布替尼胶囊」获批进入中国市场,商品名为“亿珂”。该产物今朝为2022版国度医保构和目次乙类品种,限制利用规模包罗了既往最少接管过一种医治的MCL患者的医治,CLL/SLL患者的医治,华氏巨球卵白血症患者的医治。

2022年10月14日,先声药业仿造的「伊布替尼胶囊」获中国国度药监局核准上市,为该品种国内首仿。

值得一提的是,本月19日,齐鲁制药首家提交了伊布替尼片3类仿造上市申请。据领会,今朝国内市场上暂未有「伊布替尼片」获批上市,齐鲁制药为该产物首家报产企业。

米内网数据显示,2022年伊布替尼全球发卖额跨越了83亿美元。而在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,原研产物“亿珂”的发卖额达7.6亿元。

今朝,全球规模内BTK按捺剂的市场处在增加状况。稀有据显示,2021年BTK按捺剂的年发卖额为112.67亿美元,同比增加仅为12.6%。而在BTK按捺剂中,伊布替尼占有绝对主导地位,2021年发卖额中,伊布替尼占比为87%。此中,艾伯维具有其约55%的市场份额,强生具有其约45%的市场份额。

不外,跟着愈来愈多的相干药物上市,其市场份额将可能会逐步被紧缩,而且伊布替尼的专利将在2026年12月28日到期,估计此后伊布替尼的市场呈低速增加状况。

编纂:Rae



上一篇:AG真人-19个品规撤销挂网、7月1日起执行! 下一篇:AG真人-销售额连续2年涨超100%!这个药本月有改良新药报产

TOP

AG真人